Intensity重启三阴性乳腺癌术前II期临床试验患者入组

　　生物技术公司Intensity Therapeutics宣布炒股杠杆，已恢复其INVINCIBLE-4研究的患者治疗与入组工作。该研究是一项针对早期可手术三阴性乳腺癌患者的随机、开放标签、多中心II期临床试验。

　　此前的初步数据展现出积极疗效信号。公司于2026年3月报告，在A组（术前先接受两剂INT230-6后再接受标准免疫化疗）的7名患者中，有5名（71.4%）在手术时达到病理完全缓解；而仅接受标准治疗的B组6名患者中，有2名（33%）达到pCR。同时，A组患者的3级或以上不良事件发生率比B组低44%。

　　INVINCIBLE-4研究由Intensity与瑞士临床癌症研究组织合作开展，计划在瑞士和法国约54名患者中评估其候选药物INT230-6的疗效与安全性。该研究设计为两组对照，主要终点是pCR率的变化，即比较“INT230-6联合标准治疗”与“单独使用标准治疗”的效果。

　　此前，因部分接受INT230-6的患者在肿瘤附近出现局部皮肤刺激，研究一度暂停入组以调整给药方案。公司在2026年3月获得瑞士监管机构批准后，已修订方案并重新启动患者招募。

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　　INT230-6是一种可直接注射到肿瘤内的在研药物，旨在直接杀死肿瘤细胞并激发抗肿瘤免疫反应。对于三阴性乳腺癌这种侵袭性强、预后较差的乳腺癌亚型，目前的标准新辅助治疗方案虽有效，但毒性较高，患者存在未被满足的医疗需求。公司预计将在未来的肿瘤学会议上公布A组患者更详细的研究结果。

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